Datasets Tabは申請電子データの情報を閲覧する画面です。JP eCTD閲覧中のみ出現します。
左側の画面で閲覧したいファイルあるいはフォルダを選択して、右側で情報を閲覧します。
画面パーツの定義
本セクションでは、以降の説明のため、各パーツに名前を付けます。
- Left Pane
-
左側の領域です。
Sequence Selector, Current-Delta Switch, Tree Paneを内包します。
- Sequence Selector
-
このTabで閲覧するSequenceを選択します。ドロップダウンになっています。
- Current-Delta Switch
-
選択したSequenceまでの全てのライフサイクルの情報をまとめて表示するCurrentモードと選択したSequenceで提出されたファイルのみを表示するDeltaモードとを切り替えます。
- Tree Pane
-
申請電子データのフォルダ構成をTree構造で表現します。
- Right Pane
-
Left Paneで選択した対象の情報を表示します。
閲覧Sequenceの選択
閲覧したいSequenceをSequence Selectorで選択します。
閲覧中のApplicationが持つSequence全てがコンボボックスのリストに入っているため、いずれかを選択します。
閲覧モードの選択
閲覧モードをCurrent-Delta Switchで選択します。
- Currentモード
-
閲覧Sequenceまでの全ての操作を反映した状態を表示するモードです。
- Deltaモード
-
閲覧Sequenceでの提出のみを表示するモードです。
CTD Tree Tabと違い、差し替えの場合も新しく提出されたファイルのみを表示します。
Tree Paneの操作
Tree Paneで閲覧したい申請電子データのファイルあるいはフォルダを選択します。
Tree Paneは申請電子データの入ったフォルダ構成を表現しています。具体的にはm5/datasets配下の全フォルダ、ファイルです。
また、フォルダ構成を表現していますが、参照しているのは実際のフォルダ構成ではなくsubmissionunit.xmlです。実際にはフォルダが存在していなくとも、submissionunit.xmlを参照して、あるはずのフォルダ構造を表示します。
選択したフォルダ/ファイルの閲覧
Left Paneの選択に応じてRight Paneの表示を切り替えます。
フォルダを選択した場合
フォルダを選択した場合、選択フォルダ配下のフォルダ/ファイルの一覧を表示します。
このとき表示される一覧は、従前申請電子データと共に提出が必要であったTSVファイルの構成とほぼ一致しています。Excelに転記しTSVファイルとして保存することで、対応するTSVファイルが作成可能です。
| Column | submissionunit.xml対応要素 |
|---|---|
| Folder/File | – |
| Path | //document/text/reference |
| Study ID | //contextOfUse/referencedBy/keyword/code |
| ContextOfUse ID | //contextOfUse/id |
| Document ID | //document/id |
| Status | – |
| Study Data Category | //contextOfUse/referencedBy/keyword/code |
| Analysis Type | //contextOfUse/referencedBy/keyword/code |
| Description | //document/text/description |
| Terminology(Tabulation) | //contextOfUse/referencedBy/keyword/code |
| Terminology(Analysis) | //contextOfUse/referencedBy/keyword/code |
| Japanese Character Code | //document/text/charset |
Statusは、active固定です。
ファイルを選択した場合
選択したファイルを参照しているDocumentの情報と、そのDocumentを参照しているContextOfUseの情報を表示します。
